日前,百洋醫(yī)藥集團(tuán)、百洋眾信基金投資企業(yè)同心醫(yī)療自主研發(fā)的新一代植入式左心室輔助系統(tǒng)(LVAD,即人工心臟)——CH-VAD Plus正式上市,并在國內(nèi)頂尖心臟中心順利完成首例患者植入。該產(chǎn)品進(jìn)一步豐富了同心醫(yī)療的人工心臟產(chǎn)品矩陣,為患者帶來更便攜、更安心的創(chuàng)新解決方案,也標(biāo)志著公司技術(shù)實(shí)力與服務(wù)體系同步邁上新臺階。

全磁懸浮植入式左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD Plus
心力衰竭被稱為心血管領(lǐng)域的“癌癥”。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全球心力衰竭患者超6000萬。心衰一經(jīng)確診,5年死亡率50%,與惡性腫瘤生存率相當(dāng)。心臟移植是治療晚期心衰的有效手段,但全球心臟移植數(shù)每年僅數(shù)千例。由此,人工心臟植入成為當(dāng)前大規(guī)模治療心衰的唯一手段。
作為中國人工心臟市場的技術(shù)突破者和先行者,同心醫(yī)療自主研發(fā)的全磁懸浮人工心臟CH-VAD于2021年獲批上市,是中國首個(gè)擁有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮人工心臟。作為中國首個(gè)、全球唯二的全磁懸浮人工心臟產(chǎn)品,CH-VAD核心部件血泵采用國際首創(chuàng)的分立式磁懸浮與電機(jī)單元設(shè)計(jì),結(jié)合優(yōu)化的流體力學(xué)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)卓越的血液相容性。在高效泵血的同時(shí),最大程度減少血細(xì)胞損傷,顯著降低泵內(nèi)血栓、中風(fēng)、消化道出血等不良事件的發(fā)生率,提高患者長期生存率,改善生活質(zhì)量,在全球范圍內(nèi)已挽救上千名心衰患者的生命。
此次獲批上市的CH-VAD Plus是公司在CH-VAD的基礎(chǔ)上,持續(xù)根據(jù)臨床應(yīng)用情況和反饋優(yōu)化、完善產(chǎn)品的功能與使用體驗(yàn)的下一代產(chǎn)品,CH-VAD Plus進(jìn)一步提高了系統(tǒng)安全性和使用舒適性,具有更為簡潔、便攜與易用的體外部件。
針對臨床實(shí)際需求,CH-VAD Plus全面優(yōu)化了穿戴方案。其結(jié)構(gòu)更加簡潔輕便,日間僅需攜帶一塊外部電池和一臺控制器,大幅減輕患者佩戴負(fù)擔(dān)。在供電安全方面,設(shè)備控制器內(nèi)置獨(dú)立備用電池,可在外部電源意外斷開時(shí)持續(xù)供電。此外,產(chǎn)品針對居家及夜間使用場景升級了報(bào)警邏輯:即便控制器被衣物、被褥等遮擋,適配器仍可同步發(fā)出聲光報(bào)警,確?;颊呒皶r(shí)感知風(fēng)險(xiǎn)。配合此次升級的全新充電裝置和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)管理功能,CH-VAD Plus將為患者居家使用和醫(yī)院隨訪提供更多便利。

CH-VAD Plus產(chǎn)品主要組成示意圖
此外,公司還通過國內(nèi)外臨床和專家資源不斷推動VAD診療的多學(xué)科體系建設(shè),推動公司建立具有國際水準(zhǔn)臨床服務(wù)能力的專業(yè)化臨床團(tuán)隊(duì),同時(shí),大力加強(qiáng)售后模塊建設(shè),通過制定標(biāo)準(zhǔn)化全流程服務(wù),推動心衰治療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),實(shí)現(xiàn)患者醫(yī)療護(hù)理的網(wǎng)絡(luò)共享,為患者長期高質(zhì)量生活提供保障。
作為我國首個(gè)全磁懸浮植入式人工心臟CH-VAD的研發(fā)者,同心醫(yī)療也已成功實(shí)現(xiàn)“出海”跨越,成為首家在美國獲批有源植入式醫(yī)療器械的中國企業(yè),國際化步伐不斷加速,目前已構(gòu)建起覆蓋中國、美國、歐洲的系統(tǒng)化全球布局。未來,同心醫(yī)療始將終緊扣臨床需求,堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新與專業(yè)服務(wù)雙輪驅(qū)動,將中國領(lǐng)先的醫(yī)療方案推向世界。
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