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吉倫泰公司研制的靶向整合素αvβ3治療核藥獲批IND，創(chuàng)新實(shí)力再進(jìn)階
發(fā)布時(shí)間：2026-09-01 瀏覽次數(shù)：1738次

近日，百洋醫(yī)藥集團(tuán)投資孵化的核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新企業(yè)——北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“吉倫泰公司”）取得重要研發(fā)進(jìn)展，其自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新治療核藥¹??Lu-JLT003注射液（通用名：¹??Lu-AB-3PRGD2）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的臨床試驗(yàn)批件（IND），擬用于整合素αvβ3陽(yáng)性的惡性腫瘤治療。

 

這是繼今年4月吉倫泰公司自主研發(fā)的全球首個(gè)靶向整合素αvβ3顯像核藥???Tc-3PRGD2獲批上市后，吉倫泰公司圍繞該靶點(diǎn)的又一重大突破。此次獲批IND標(biāo)志著吉倫泰公司創(chuàng)新核藥研發(fā)成功從診斷端向治療端延伸，推動(dòng)針對(duì)整合素αvβ3靶點(diǎn)的診療一體化的研發(fā)布局逐步落地。

 
在正式獲批IND之前，¹??Lu-AB-3PRGD2注射液已在研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）中展現(xiàn)出積極的臨床應(yīng)用潛力，相關(guān)研究成果已在2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上以快速口頭報(bào)告形式發(fā)布，獲得國(guó)際學(xué)術(shù)界的高度關(guān)注。
 
該項(xiàng)研究共納入22例晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，涵蓋放射性碘難治性甲狀腺癌、乳腺癌、肺癌、膽管癌、腎癌等13個(gè)癌種，并且這些患者大多為臨床預(yù)后較差、缺乏有效治療手段的終末期癌癥患者。
 
研究結(jié)果顯示，全體患者在治療期間的最佳總體疾病控制率（DCR）為90%。亞組分析表明，接受至少3個(gè)周期治療的患者中，50%達(dá)到疾病穩(wěn)定（SD），20%達(dá)到部分緩解（PR），該亞組的DCR為70%。在接受至少2個(gè)周期治療的患者中，中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為6.4個(gè)月，中位總生存期（OS）為18.5個(gè)月。整體來(lái)看，¹??Lu-AB-3PRGD2在多種終末期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中顯示出良好的疾病控制與緩解效果，且整體耐受性良好。
 
整合素αvβ3在多種實(shí)體瘤腫瘤細(xì)胞及腫瘤新生血管內(nèi)皮細(xì)胞中呈高表達(dá)狀態(tài)，而在正常組織中表達(dá)水平較低，這一靶點(diǎn)特征使¹??Lu-AB-3PRGD2具備覆蓋多種實(shí)體瘤的廣譜治療潛力。事實(shí)上，整合素αvβ3靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)近40年來(lái)，全球范圍內(nèi)約有近50個(gè)針對(duì)此靶點(diǎn)的研發(fā)管線(xiàn)[1]，但始終處于“有研究、無(wú)產(chǎn)品”的狀態(tài)，直到今年4月，吉倫泰公司自主研發(fā)的全球首個(gè)靶向整合素αvβ3的顯像核藥???Tc-3PRGD2獲批上市，才真正打破了這一長(zhǎng)期僵局，???Tc-3PRGD2成為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)獲批的1類(lèi)創(chuàng)新核藥。此次¹??Lu-AB-3PRGD2獲批IND，意味著吉倫泰公司在同一靶點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)診療一體化，充分驗(yàn)證了吉倫泰公司在核藥領(lǐng)域的持續(xù)研發(fā)實(shí)力。
 
吉倫泰公司由北京大學(xué)王凡教授創(chuàng)立，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)依托“北大醫(yī)學(xué)-吉倫泰核醫(yī)學(xué)分子影像聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，建立了涵蓋同位素標(biāo)記、靶向分子篩選與優(yōu)化、臨床前評(píng)價(jià)和臨床轉(zhuǎn)化全流程的核藥研發(fā)平臺(tái)，在研管線(xiàn)覆蓋SPECT診斷藥物、PET診斷藥物、靶向治療藥物，形成了從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的完整創(chuàng)新鏈條。
 
此次¹??Lu-AB-3PRGD2獲批IND，也是百洋在創(chuàng)新藥投資孵化領(lǐng)域取得的又一重要階段性成果。2022年，百洋戰(zhàn)略投資吉倫泰，正式切入創(chuàng)新核藥領(lǐng)域。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋充分發(fā)揮自身產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢(shì)，在研發(fā)推進(jìn)、臨床轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)及商業(yè)化等環(huán)節(jié)賦能協(xié)同，助力吉倫泰打通從創(chuàng)新研發(fā)到臨床應(yīng)用、市場(chǎng)落地的銜接壁壘，推動(dòng)創(chuàng)新成果加速走向創(chuàng)新應(yīng)用。
 
目前，百洋已在腫瘤、抗器官纖維化、心血管疾病等領(lǐng)域形成多元布局，孵化出多家具備核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)的高成長(zhǎng)性科創(chuàng)企業(yè)。未來(lái)，百洋將繼續(xù)依托產(chǎn)業(yè)生態(tài)協(xié)同優(yōu)勢(shì)，持續(xù)賦能早期創(chuàng)新成果落地，推動(dòng)更多國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)、高臨床價(jià)值的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品惠及廣大患者，切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場(chǎng)景。
 

參考文獻(xiàn)

[1] ClinicalTrials.gov. Search Results for: αvβ3 [DB/OL]. [2026-08-31].

 https://clinicaltrials.gov/search?term=%CE%B1v%CE%B23&viewType=Card&rank=1&page=1&limit=10&sort=@relevance.

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